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后“疫”時代,制藥人如何為自己加碼?(附送《中國藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范匯編》)
2020年,新冠肺炎成為影響全世界的第一只黑天鵝,幾乎凍結(jié)了所有人第一季度的經(jīng)濟與生活。歷經(jīng)奮戰(zhàn),我國疫情得到有效控制,目前整個社會正在逐步復(fù)蘇,但各行各業(yè)的挑戰(zhàn)也隨之而來。 那么,邁入后疫情時代,制藥人該如何為自己加碼呢? 首先要做到的就是主動學(xué)習(xí),其次就是要加強學(xué)習(xí),第三就是要持續(xù)學(xué)習(xí)?!案綦x疫情,不隔離學(xué)習(xí)”不該只是一句口號,利用這段時間給自己充電、提高知識儲備,將是打贏復(fù)工之戰(zhàn)的關(guān)鍵。為推動行業(yè)進(jìn)步,幫助制藥人士學(xué)習(xí),《天俱時口袋書-制藥人“袋”著走》系列全新上線電子書冊,掌...
14 2020-04
【邀請函】知“時”在線丨原料藥生產(chǎn)過程控制計算機化系統(tǒng)驗證
隨著國家制藥自動化和信息化要求的提出,計算機越來越多的被應(yīng)用到制藥行業(yè),近幾年原料藥生產(chǎn)也由原來人工手動控制逐漸被自動化控制所取代。但是計算機化系統(tǒng)專業(yè)屬性強,藥企方很難正確地識別潛在風(fēng)險,在藥監(jiān)局的飛檢中,開出的缺陷項必有一項涉及到數(shù)據(jù)完整性。而法規(guī)中要求我們?nèi)フ宫F(xiàn)的是整個生產(chǎn)過程,那么如何保證自動化控制系統(tǒng)合規(guī)?供應(yīng)商審計要點是什么?項目過程供應(yīng)商驗證文件有哪些?如何控制文件質(zhì)量等等,將是制藥企業(yè)面臨的主要問題。 4月16日15:00-16:30《知“時”在線》第六場線上研討會,將邀...
14 2020-04
【劃重點】 匯“俱”精彩 | 邱濟夫:CAR-T細(xì)胞治療凈化系統(tǒng)設(shè)計探討
4月9日,天俱時集團《知“時”在線》第五講線上研討會成功舉辦。會議邀請了醫(yī)藥化工設(shè)計專家、天俱時集團上海設(shè)計研究院總工程師邱濟夫,以《CAR-T細(xì)胞治療凈化系統(tǒng)設(shè)計探討》為主題,針對CAR-T細(xì)胞操作區(qū)布局設(shè)計、如何降低或避免生物安全柜啟停對房間壓差的影響、如何有效降低CAR-T細(xì)胞操作區(qū)空調(diào)系統(tǒng)的能耗等熱點問題展開探討。 識別二維碼重溫精彩課堂 觀點1 CAR-T細(xì)胞操作區(qū)雙走道單向流工藝布局設(shè)計有哪些特點? 人流、物流均為單向流,流向清晰。 ...
07 2020-04
【邀請函】知“時”在線丨CAR-T細(xì)胞治療凈化系統(tǒng)設(shè)計探討
4月9日,天俱時集團《知“時”在線》第五講線上研討會成功舉辦。會議邀請了醫(yī)藥化工設(shè)計專家、天俱時集團上海設(shè)計研究院總工程師邱濟夫,以《CAR-T細(xì)胞治療凈化系統(tǒng)設(shè)計探討》為主題,針對CAR-T細(xì)胞操作區(qū)布局設(shè)計、如何降低或避免生物安全柜啟停對房間壓差的影響、如何有效降低CAR-T細(xì)胞操作區(qū)空調(diào)系統(tǒng)的能耗等熱點問題展開探討。 識別二維碼重溫精彩課堂 觀點1 CAR-T細(xì)胞操作區(qū)雙走道單向流工藝布局設(shè)計有哪些特點? 人流、物流均為單向...
30 2020-03
【劃重點】 匯“俱”精彩 | 李向科:發(fā)酵工藝設(shè)計理念分享與交流
3月26日,天俱時集團《知“時”在線》第三講線上研討會成功舉辦。會議邀請了醫(yī)藥化工工藝專家、天俱時集團工程設(shè)計公司總工程師李向科,以《發(fā)酵工藝設(shè)計理念分享與交流》為主題,針對發(fā)酵車間設(shè)計中的無菌保證工藝、廠房如何合理布局、滅菌設(shè)備選型、管道設(shè)計、自動化控制方案以及如何環(huán)保節(jié)能等熱點問題展開探討。   識別二維碼重溫精彩課堂   觀點1  發(fā)酵滅菌應(yīng)遵循什么原則?發(fā)酵廠房設(shè)計布局的一般要求是什么? ...
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